巧克力屋中国晚期结直肠腺癌患者胚系突变特点研究-肿瘤科朱陵君大夫

中国晚期结直肠腺癌患者胚系突变特点研究-肿瘤科朱陵君大夫
中国晚期结直肠腺癌患者胚系突变特点研究1. 研究背景
约20%的结直肠癌伴随家族聚集性反越狱王,其中5-10%符合孟德尔遗传规律,称为遗传性结直肠癌(hereditary colorectal cancer)。遗传性结直肠癌大致可以分为息肉病性综合征和非息肉病性综合征[1]董泰山。2.研究目的
检测遗传结直肠癌相关胚系突变,为中国人遗传性结直肠癌筛查、风险评估和风险管理提供数据支持。3.试验预期期限及计划病例数
本研究计划入组100例合格受试者董蓉蓉。4.受试者的选择和退出4.1 入选标准
1.经病理确诊的晚期结直肠腺癌患者(优选息肉患者及有其他家族遗传病的患者)
2.患者年龄≥18岁
3.签署知情同意书
4.患者能够接受基因检测且配合进行相应样本的采集
5.患者能够提供完整的肿瘤家族史信息和个人疾病临床诊疗信息4.2 排除标准
1.有精神疾病和智力、语言障碍者
2.妊娠(育龄期妇女妊娠试验阳性者)或哺乳期妇女
3.生育年龄的受试者不能采取有效避孕措施;须排除的既往或伴随治疗及合并用药4.3 退出标准4.3.1 退出时间和方法
患者可以在研究的任何阶段退出研究治疗和评定飞云峡。退出原因如下:
1.自愿退出,即撤回知情同意落难神偷,患者可在任何时间自由退出研究;
2.患者死亡;
3.患者失访;
4.研究者认为有任何安全上的原因(不良事件);
5.研究者认为患者对研究方案的依从性很差;
6.其他研究者认为应该退出研究的情况孙其君。4.3.2 退出程序
对于退出研究的患者,研究者必须询问其退出原因和是否发生任何不良事件彭武长。巧克力屋如果可能,研究者应对退出研究的患者进行访视和评定。退出研究的原因和日期必须要记录在病例报告表上(CRF)。李亚倩
患者终止研究后西游后传,研究者需立即通知江苏省人民医院神灵契约。任何SAE均需相应SAE报告程序并与江苏省人民医院及时联系赣州三中。4.3.3 退出病例的替换
对于提前退出研究的患者相思十诫,将不给予替换通关手。4.3.4 对退出病例的随访
任何因患者撤回知情同意、失访以外的原因退出研究治疗的患者应继续每2个月接受客观肿瘤评定以收集关于疾病进展的信息2万泰铢。
研究者在记录疾病进展后,需至少每3个月一次纠缠不息,电话联系患者、患者家庭或患者现在的治疗医师以收集生存期的长期随访信息。
5.筛选方式
门诊:江苏省人民医院,周一上午,周二下午衡茶吉铁路,新大楼3楼C区7诊室谙组词。
南医大附属逸夫医院乡村小混蛋,周三上午越女阿青,9点到11点,二楼内科18诊室别日克。
助手电话:19951979592
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作者:admin   分类:全部文章   日期:2017年02月07日   浏览:130